Kepala eksekutif regulator obat-obatan Inggris nglawan persepsi negara kasebut dadi “isolasi” sawise Brexit, mbangun aliansi karo pengawas liyane ing saindenging jagad kanggo nyoba njamin pasien Inggris ora ketinggalan ing antrian kanggo ngakses obat anyar.
Dame June Raine, kepala Badan Regulasi Produk Obat lan Kesehatan (MHRA), ujar manawa dheweke kerja sama karo mitra ing Australia, Kanada, Singapura lan Swiss kanggo nggawe kemitraan regulasi kanthi akses menyang populasi gabungan 160 yuta.
Raine marang Financial Times aliansi ana “kesempatan global banget pinunjul” lan bakal bantuan alamat ngedeni departure Britain saka EU bakal tegese mundhut sawetara saka kaluwihan dadi bagéan saka sistem peraturan luwih gedhe. Pasar EU lan AS nawakake akses produsen obat menyang populasi pasien potensial 450 yuta lan 350 yuta, masing-masing.
“Ana kedadeyan nalika, utamane amarga wis ninggalake EU, kita katon minangka pengasingan cilik, utawa bisa uga mung pengin dadi maha kuasa dhewe, [it’s important] yen kita katon minangka kolaborator sejati, amarga kolaborasi tegese sukses sadurunge, “ujare.
Sadurunge Brexit, obat-obatan sing digunakake ing Inggris disetujoni dening Badan Obat-obatan Eropa, pengawas EU, lan sawetara manufaktur menehi saran kanthi pribadi manawa kudu ngirim aplikasi mung kanggo pasar Inggris sing relatif cilik bisa nundha akses menyang perawatan anyar kanggo pasien.
Pamrentah ngupaya ngatasi masalah kasebut ing Anggaran minggu kepungkur, nalika ngumumake yen MHRA bakal bisa ngetutake regulator “dipercaya” liyane, kalebu EMA lan mitra AS lan Jepang, tinimbang kudu nindakake penilaian dhewe. , mbebasake wektu lan sumber daya kanggo fokus ing produk sing luwih inovatif.
Produsen obat nampani rencana kanggo menehi apa sing diterangake kanselir minangka “cepet, asring cedhak tandha otomatis” kanggo obat-obatan sing wis disetujoni ing papan liya.
MHRA minangka regulator kulon pisanan sing menehi lisensi vaksin lan obat-obatan kanggo ngobati Covid-19, prestasi Raine, ujar sadurunge Anggaran, ujar manawa bakal dadi model kanggo obat-obatan transformatif liyane tinimbang “kerlip ing panci”.
Dheweke nampani kesepakatan Brexit anyar sing diumumake karo EU wulan kepungkur, ngatur hubungan dagang karo Irlandia Lor, minangka tandha yen Inggris “mulih dadi sing paling apik ing kabeh jagad”. Framework Windsor sing diarani ndadekke Irlandia Lor miturut aturan MHRA bebarengan karo UK liyane. “Apik banget yen akal sehat. . . wis menang, “ujare.
Produsen obat ngancam bakal nandur modal luwih sithik ing riset lan pangembangan ing Inggris, tambah frustasi amarga tekanan saka pamrentah Inggris kanggo mbatesi jumlah obat-obatan, sawise mundhak kanthi cepet ing clawback, dheweke kudu mbayar pamrentah nganti 26,5 persen saka total. revenue taun iki. Dheweke ujar manawa ngancam bakal ngrusak ambisi Inggris dadi superpower ilmu urip.
Nanging Raine nolak iki, nuduhake kepiye hubungan sing cedhak antarane regulator lan NHS, sing diarani “inkubator inovasi sing urip” wis nyumbang kanggo persetujuan vaksin Covid kanthi cepet.
Dheweke ujar manawa kerjasama iki, bebarengan karo peran sing dimainake dening Kantor Pemerintah kanggo Ilmu Urip, nggawe “permata ing mahkota” sing mbantu Inggris maju luwih cepet tinimbang negara liya. “Aku pancen yakin manawa ora ana ekosistem liyane sing duwe kemampuan iki,” dheweke nambah.
Sumber :